ABD Yurtiçi Teslimat: Kanada Yurtiçi Teslimat, Avrupa Yurtiçi Teslimat

Monometil auristatin E (MMAE) tozu

Değerlendirme:
5.00 / 5 = Toplam 1 müşteri puanı
SKU: 474645-27-7. Kategori:

AASraw, CGMP regülasyonu ve izlenebilir kalite kontrol sistemi altında, Monometil auristatin E (MMAE) tozunun (474645-27-7) gramdan kütle sıralamasına kadar sentez ve üretim kabiliyetine sahiptir.

Ürün Açıklaması

Monometil auristatin E (MMAE) toz videosu


Monometil auristatin E (MMAE) tozu temel karakterler

Adı: Monometil auristatin E (MMAE) tozu
CAS: 474645-27-7
Moleküler formül: C39H67N5O7
Moleküler ağırlık: 717.97858
Erime noktası: 238-240 ° C
Depolama Sıcaklığı: 36 ile 46 derece F arasında orijinal kapsayıcıda Store saklayın
Renk: Beyaz toz


Antimitotik ajan olarak monometil auristatin E tozu

İsimler

Brentuximab vedotin, MMAE tozu

Monometil auristatin E tozu Kullanımı

• Yetişkinler
Monoterapi, 1.8 mg / kg (180 mg / dozunu geçmemelidir) IV her 3 haftasında; Kemoterapi ile birlikte, her 1.2 haftada bir 120 mg / kg (2 mg / dozunu geçmemelidir) IV.

• Geriatrik
Monoterapi, 1.8 mg / kg (180 mg / dozunu geçmemelidir) IV her 3 haftasında; Kemoterapi ile birlikte, her 1.2 haftada bir 120 mg / kg (2 mg / dozunu geçmemelidir) IV.

Monometil auristatin E tozu (MMAE tozu, vedotin), tübülinin polimerizasyonunu bloke ederek hücre bölünmesini engelleyen çok güçlü bir antimitotik ajandır. Auristatinlerin ailesi, klinik olarak kullanılan antineoplastik doğal ürün olan Dolastatin 10, ultrapotent sitotoksik mikrotübül inhibitörlerinin sentetik analoglarıdır. Antikor-ilaç konjugatlarında yük olarak. Monometil auristatin E tozu veya MMAE tozu, doksorubisin (Adriamycin / Rubex) 'den 100-1000 kat daha güçlüdür ve bir ilaç olarak kullanılamaz. Bununla birlikte, bir antikor-ilaç konjugatı veya ADC'nin bir parçası olarak MMAE tozu, kanser hücrelerinde spesifik bir işaret ifadesini tanıyan ve MMAE tozunu spesifik, hedeflenmiş bir kanser hücresine yönlendiren bir monoklonal antikora (mAb) bağlanır.

MMAE tozunu monoklonal antikora bağlayan bağlayıcı, hücre dışı sıvıda stabildir, ancak antikor-ilaç-konjugat hedeflenen kanser hücresi antijenine bağlandıktan ve kanser hücresine girdikten sonra, ADC toksik MMAE tozunu serbest bıraktıktan sonra katepsin ile yarılır. ve güçlü anti-mitotik mekanizmayı harekete geçirir. Antikor-ilaç konjugatları, antikorların antitümör etkilerini arttırır ve oldukça güçlü sitotoksik ajanların olumsuz sistemik etkilerini azaltır.

Monometil auristatin E tozu ile ilgili uyarı

• Pnömoni, pulmoner hastalık, solunum sıkıntısı sendromu
Brentuximab tedavisi ile şiddetli enfeksiyöz olmayan pulmoner toksisite (örn., Pnömonit, interstisyel pulmoner hastalık, akut respiratuvar distres sendromu) bildirilmiştir; Bazı vakalar ölümcül idi. Hastaları, öksürük ve dispne gibi pulmoner toksisite belirtileri ve semptomları için izleyin. Yeni veya kötüleşen akciğer semptomları geliştiren hastaları değerlendirin; semptomlar düzelene kadar brentuximab tutun. Brentuximabın ABVD (adriamisin, bleomisin, vinblastin, dakarbazin) gibi bleomisin içeren kemoterapi (off-label) ile birlikte kullanımı, enfeksiyöz olmayan pulmoner toksisite riskinin artmasından dolayı kontrendikedir. İnterstisyel infiltrasyon ve / veya inflamasyon (akciğer grafisinde veya bilgisayarlı tomografik görüntülemede bulunur), tek başına ABVD alan geçmiş kontrol hastalarıyla karşılaştırıldığında, bir klinik çalışmada brentuximab artı ABVD alan Hodgkin lenfoma hastalarında daha sık ortaya çıkmıştır. Çoğu vaka kortikosteroid tedavisini takiben çözüldü.

Periferik nöropati
Periferik nöropati, öncelikle duyusal nöropati, brentuximab vedotin tedavisi ile bildirilmiştir; Periferik nöropati kümülatiftir. Hastaları nöropatinin semptomları için izleyin (örneğin, hipoestezi, hiperestezi, parestezi, rahatsızlık, yanma hissi, nöropatik ağrı veya zayıflık). Yeni veya kötüleşen periferik nöropati gelişen hastalarda tedavi kesilmesi, dozu azaltma veya devam ettirme gerekli olabilir.

• Anemi, geriatrik, nötropeni, trombositopeni
Brentuximab vedotin tedavisi ile şiddetli hematolojik toksisiteler (örneğin anemi, trombositopeni, nötropeni) ve ölümcül ve ciddi febril nötropeni vakaları bildirilmiştir; nötropeni uzatılabilir (kalıcı 1 haftası veya daha uzun). Kemoterapi ile birlikte brentuximab vedotin alan 65 yaş ve üzeri Hodgkin lenfoma ile tedavi edilen yaşlı hastalar, daha genç hastalar ile karşılaştırıldığında daha yüksek febril nötropeni oranları yaşadılar. Her bir brentuximab dozundan önce tam kan sayımı elde edin ve 3 veya 4 nötropenisi ortaya çıkarsa daha sık kullanın; Tüm hastaları ateş için izleyin. 3 veya 4 nötropeni derecesini geliştiren hastalarda terapinin kesilmesi, dozu azaltılması veya kesilmesi gerekebilir; Daha sonraki dozlarla profilaktik granülosit koloni uyarıcı faktörün (G-CSF) eklenmesini düşünün. Kemoterapi ile birlikte brentuximab vedotin alan hastalarda 1 döngüsü ile başlayan G-CSF'yi yönetin.

• Tümör lizis sendromu (TLS)
Brentuximab vedotin kullanan hastalarda tümör lizis sendromu (TLS) bildirilmiştir. Hızla çoğalan tümörlere ve / veya yüksek tümör yüküne sahip olan hastalarda TLS gelişme riski artmış olabilir. Hastaları tedavi öncesinde ve sırasında TLS (örn., Serum elektrolitleri, ürik asit, serum kreatinin) belirtileri için izleyin; gerektiği şekilde uygun profilaktik ve tedavi (örn. hidrasyon, ürik asit düşürücü tedavi) kurunuz.

• Progresif multifokal lökoensefalopati
John Cunningham virüsünün (JC virüs) neden olduğu progresif multifokal lökoensefalopatinin (PML) ölümcül vakaları brentuximab tedavisi ile bildirilmiştir; Bazı vakalar ilk 3 başlangıç ​​terapisinde ortaya çıkmıştır. Önceden immünosupresif terapileri olan veya immünsüpresif hastalığı olan hastalar, JC virüs enfeksiyonu ve PML riskinde artış olabilir. Ruh hali veya davranış değişiklikleri gibi yeni nörolojik, bilişsel veya davranışsal belirtiler ve semptomlar geliştiren hastaları değerlendirin; karışıklık; hafıza bozukluğu; görme, konuşma ya da yürüyüşteki değişiklikler; ve / veya vücudun bir tarafında azalmış güç veya zayıflık. PML'den şüpheleniliyorsa terapiyi tutun; Onaylanmış PML'li hastalarda brentuximab kesilmelidir.

• Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi (CrCl) 30 mL / dak'dan daha az) brentuximab vedotin kullanmaktan kaçının. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda 3 veya daha yüksek yan etki ve ölüm insidansı, küçük, tek doz farmakokinetik bir çalışmada normal böbrek fonksiyonuna (80 mL / dk'dan daha büyük CrCl) sahip olan hastalara göre daha yüksekti.

• Hepatik hastalık
Orta derecede (Child-Pugh B) veya şiddetli (Child-Pugh C) karaciğer hastalığı / bozukluğu olan hastalarda brentuximab vedotin kullanmaktan kaçının; Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh A) düşük başlangıç ​​dozu önerilir. Küçük, tek doz farmakokinetik bir çalışmada normal karaciğer fonksiyonuna sahip olan hastalara kıyasla, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, 3 veya daha yüksek yan etki ve ölüm insidansı daha yüksekti. Brentuximab vedotin tedavisi ile hetotoksisite (örn. Hepatosellüler hasar, yüksek hepatik enzimler ve hiperbilirubinemi) bildirilmiştir. Bazı vakalar ilk dozdan sonra veya bir ilaç rekonstrüksiyonu sonrasında meydana geldi; hepatotoksisite ile ilişkili ölüm bildirilmiştir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında bilirubin dahil olmak üzere karaciğer fonksiyon testlerini (LFT) izleyin. Yeni, kötüleşen veya tekrarlayan hepatotoksisite gelişen hastalarda terapinin kesilmesi, dozu azaltılması veya kesilmesi gerekebilir. Önceden var olan hepatik hastalığı olan veya başlangıçtaki yüksek LFT'leri olan hastalar ve eşzamanlı ilaç alan hastalar, hepatotoksisite geliştirme riski artabilir.
• Enfeksiyon, sepsis
Brentuximab vedotin tedavisi ile fırsatçı enfeksiyonlar ve pnömoni, bakteriyemi ve sepsis gibi bazı ciddi enfeksiyonlar (bazı vakalarda ölümcül) bildirilmiştir. Tedavi sırasında hastaları bakteri, mantar veya viral enfeksiyon belirtileri ve semptomları için yakından izleyin.

• İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar
Anafilaksi dahil olmak üzere infüzyonla ilişkili reaksiyonlar brentuximab vedotin tedavisi ile bildirilmiştir; Bu nedenle, hastaları brentuximab infüzyonu sırasında bir reaksiyon semptomları için yakından izleyin. Anafilaksi meydana gelirse derhal ve kalıcı olarak tedaviyi bırakın. İnfüzyonu durdurun ve infüzyonla ilişkili bir reaksiyon geliştiren hastalarda uygun tıbbi tedaviyi sağlayın. Önceden infüzyona bağlı bir reaksiyon geçirmiş olan hastalarda daha sonraki infüzyonlardan önce önleyici (örn., Asetaminofen, antihistamin ve / veya kortikosteroid).

• Kolit, GI kanaması, GI hastalığı, GI tıkanıklığı, GI perforasyonu, ileus, peptik ülser hastalığı
GI perforasyonu, GI kanaması, GI erozyonu, peptik ülser hastalığı, GI obstrüksiyonu, nötropenik kolit, enterokolit, ve ileus gibi ciddi gastrointestinal (GI) komplikasyonlar brentuximab vedotin tedavisi ile bildirilmiştir; Bazı vakalarda ölümle sonuçlandı. Yeni veya kötüleşen GI semptomları geliştiren hastalarda GI komplikasyonlarını hemen değerlendirin ve tedavi edin. GI hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli bir şekilde brentuximab kullanın. GI tutulumu olan bir lenfoma öyküsü olan hastalar GI perforasyonu riskinde artış olabilir.

• Hamilelik
Brentuximab vedotin, hamilelik sırasında, etki mekanizmasına ve hayvan çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak fetal zarar verebilir. Brentuximab alırken gebe kalmaktan kaçınmak için üreme potansiyeli olan kadınlara bildirilmelidir. Bir kadın bu ilacı alırken hamile kalırsa, fetüse yönelik potansiyel tehlike hakkında bilgilendirilmelidir. Hayvan çalışmalarında, konjenital malformasyonlar da dahil olmak üzere embriyo-fetal toksisiteler, brentuximab dozlarında gözlemlenmiştir ve bu, önerilen dozda insan maruziyetine benzer olan maternal maruziyetlerle sonuçlanmıştır.

• Kontrasepsiyon gereksinimleri, infertilite, erkek aracılı teratojenisite, gebelik testi, üreme riski
Brentuximab vedotin tedavisi sırasında üreme riski ve kontrasepsiyon gereksinimleri hakkında Danışman hastalar. Gebelik testi, üreme potansiyeli olan kadın hastalarda brentuximab uygulamasından önce yapılmalıdır. Bu hastalar, brentuximab tedavisinden sonra en az 6 ay boyunca ve etkili bir kontrasepsiyon kullanmalı ve gebeliğinden kaçmalıdır. Brentuximab alırken hamile kalan kadınlara fetusun potansiyel tehlikesi hakkında bilgi verilmelidir. Ek olarak, üreme potansiyeli olan bir kadın partneri olan erkek hastalar, tedaviden sonra ve erkek-aracılı teratojenisite riski nedeniyle terapiden en az 6 ay boyunca etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır. Hayvan çalışmalarına dayanarak, brentuximab erkeklerde kısırlığa neden olabilir.

• Emzirme
İnsan sütünde brentuximab vedotin, emzirilen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi bulunmamaktadır. Emziren bebekte ciddi advers etkiler (örneğin, sitopeni ve nörolojik veya gastrointestinal toksisiteler) nedeniyle, brentuximab tedavisi sırasında emzirme önerilmemektedir. Emzirmenin yararlarını, olası bebek ilaca maruz kalma riskini ve tedavi edilmeyen veya yetersiz tedavi edilen bir durumun riskini düşünün. Emziren bir bebek, anne tarafından uygulanan bir ilaçla ilgili olumsuz bir etki yaşarsa, sağlık hizmeti sağlayıcılarının FDA'ya olan olumsuz etkiyi bildirmeleri önerilir.

Ek talimatlar

Monometil auristatin E tozu (MMAE tozu), CD35 + kanser hücreleri içinde SGN-30'ten etkili bir şekilde salınır ve membran geçirgenliğinden ötürü, bakan hücreler üzerinde sitotoksik aktivite gösterebilir. MMAE tozu, kolorektal ve pankreatik kanser hücrelerini bir programda ve mitotik arrest ile ilişkili olarak doza bağımlı bir şekilde IR'ye duyarlı hale getirir. Radiosensitizasyon, ışınlanmış hücrelerde azalmış klonojenik sağkalım ve artmış DNA çift iplik kırılması ile kanıtlanmıştır.

Monometil auristatin E Ham Toz

Min sipariş 10gram.
Normal miktardaki sorgulama (1kg içinde) ödeme yapıldıktan sonra 12 saat içinde gönderilebilir.
Daha büyük sipariş için (1kg içinde) ödeme yapıldıktan sonra 3 iş günü içinde gönderilebilir.

Monometil auristatin E Ham Toz Tarifler

Detaylı bilgi için referans için Müşteri Temsilcimizi (CSR) sorgulayın.

Monometil auristatin E tozu Pazarlama

Gelecekte sağlanacak.


IV. Monometil auristatin E tozu nasıl alınır; MMAE tozu AASraw'dan satın al?

1. Bize e-posta ile ulaşın sorgulama sistemi veya çevrimiçi skypemüşteri hizmetleri temsilcisi (CSR).
2. Bize talep edilen miktar ve adres sağlamak.
3. KSS, teklif, ödeme süresi, takip numarası, teslimat yolları ve tahmini varış tarihini (ETA) size sağlayacaktır.
4. Ödeme yapıldı ve ürünler 12 saatinde gönderilecek (10kg içinde sipariş için).
5.Goods aldı ve yorum yapın.


=

COA

COA 474645-27-7 Monometil auristatin E (MMAE) AASRAW

NMR

Biz monometil auristatin e toz supplie, satılık MMAE tozu, Monometil auristatin E (MMAE) tozu (474645-27-7) ≥98% | AASraw

Tarifler

Monometil auristatin E Ham Toz Tarifler:

Detaylı bilgi için referans için Müşteri Temsilcimizi (CSR) sorgulayın.

Referanslar ve ürün alıntıları

Antineoplastik Ajan Monometil auristatin E (MMAE)

için 1 yorumu Monometil auristatin E (MMAE) tozu

  1. Oy 5 5 dışına

    Aasraw -

    Monometil auristatin E (MMAE) tozu dahidir

Bir Yorum ekle

E-posta adresiniz yayımlanmayacak. Gerekli alanlar işaretlenmiştir *